Фармацевтические компании Pfizer и BioNTech приступили к клиническим исследованиям вакцины-кандидата против коронавируса с акцентом на защиту от штамма «Омикрон», цель которых — дать оценку безопасности, переносимости и иммуногенности у здоровых взрослых в возрасте от 18 до 55 лет. «Хотя текущие исследования и реальные данные показывают, что бустерные дозы продолжают обеспечивать высокий уровень защиты от тяжелых заболеваний и госпитализации с «Омикроном», мы признаем необходимость быть готовыми к тому, что эта защита со временем ослабнет», — сказала Катрин Янсен, доктор философии, старший вице-президент и руководитель отдела исследований и разработок вакцин в Pfizer.
Гендиректор и соучредитель BioNTech Угур Шахин отметил, что иммунитет после «Омикрона» ослабевает быстрее, чем это было после предыдущих вариантов коронавируса. «Новые данные указывают на то, что индуцированная вакциной защита от инфекции и после перенесенного в легкой и средней степени тяжести заболевания ослабевают быстрее, чем это наблюдалось с предыдущими штаммами», — сказал он.
В ходе тестов оценят работу препарата на 1420 участниках, разделенных на три группы: № 1 (615 человек): получили две дозы вакцины Pfizer/BioNTech против COVID-19 за 90-180 дней до зачисления в исследование.
Получат одну или две дозы вакцины против «Омикрона». № 2 (600): получили три дозы вакцины Pfizer/BioNTech за 90-180 дней до зачисления.