«В контексте оценки вакцины “Спутник V”, европейские инспекторы провели проверки надлежащей клинической практики и надлежащей производственной практики в России в течение 2021 года.

Пока оценка продолжается, ЕМА не может комментировать изученную информацию (в том числе результаты инспекций). Подробная информация о проверке, включая проведенные инспекции, будет содержаться в финальном докладе ЕМА», — сообщил собеседник агентства. «Экспертиза продолжается.

ЕМА сможет предметно говорить о возможных сроках принятия решения (по одобрению вакцины в ЕС — ред.), когда целевая группа ЕМА предложит разработчику (вакцины — ред.) подать в агентство заявку на получение регистрационного удостоверения.

Такое предложение будет учитывать надежность полученных в результате процедуры постепенной экспертизы данных», — пояснили в ЕМА. «Спутник V» с 4 марта 2021 года проходит процедуру постепенной экспертизы в Европейском агентстве по лекарственным средствам, которое одобряет препараты для централизованного использования в Евросоюзе. «Спутник V» одобрен в 71 стране с общим населением 4 миллиарда человек, это более 50% населения Земли.

Читать на news.mail.ru

Все новости от news.mail.ru

Сайт koronavirus.center - агрегатор новостей из открытых источников. Источник указан в начале и в конце анонса. Вы можете пожаловаться на новость, если находите её недостоверной.

Ещё по этой же теме

Очередной визит экспертов ВОЗ для оценки производства «Спутника V» намечен на февраль

Очередной визит экспертов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в Россию для инспекции производственных площадок вакцины против нового коронавируса «Спутник V» ожидается в феврале. Об этом журналистам в четверг сообщили в пресс-службе Минздрава по итогам встречи министра здравоохранения РФ Михаила Мурашко и директора департамента организации по нормам и предварительной квалификации ВОЗ Рожерио Пинто де Са Гаспара.

Михаил Мурашко Россия Политика Общество коронавирус

В России начались клинические исследования назальной вакцины «Спутник V»

В России начались клинические исследования назальной вакцины от COVID-19 «Спутник V», которую разработал Центр имени Гамалеи. Добровольцев набирает Сеченовский университет, сообщает «МИР 24».

Владимир Зайцев Россия Общество коронавирус

В Хабаровский край поступила вакцина «Спутник М»

В Хабаровский край поступило 720 доз вакцины «Спутник М», сообщает «АиФ-Дальинформ».

Россия Хабаровский край Минздрав Общество Министерство

Какие страны можно посещать с нашей вакциной Спутник V, где посмотреть полный перечень государств

Многие страны мира до сих пор не признают отечественную вакцину от коронавирусной инфекции под названием “Спутник V”, поэтому они остаются закрытыми для граждан РФ. Однако есть и те государства, которые наоборот, хотят видеть у себя только тех, кто привился этой вакциной. О том, что это за страны, сообщает “РБК”.

Россия Турция Украина Белоруссия Казахстан Египет Индия Иран Саудовская Аравия Азербайджан Черногория Узбекистан Аргентина Албания Греция Грузия Чили Бахрейн Иордания Апсны Армения Туркмения Шри Ланка Хорватия Македония Тунис Зимбабве Барбадос республика Южная Осетия Джибути Общество путешествие вакцина «Спутник V»

Минздрав Аргентины передаст ВОЗ данные испытаний вакцины «Спутник V»

Минздрав Аргентины передаст Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) данные исследований эффективности российской вакцины от коронавируса «Спутник V», чтобы способствовать ее скорейшему одобрению. Об этом во вторник, 25 января, сообщила министр здравоохранения страны Карла Виссотти.

Александр Панкин Карла Виссотти Гаспар Роджерио Россия Москва Израиль Аргентина Минздрав Политика Общество коронавирус

Вакцина «Спутник М» для подростков начинает поступать в регионы России

В регионы начинает поступать вакцина «Спутник М» — она предназначена для детей и подростков. На складах в Северной столице — уже почти три тысячи доз, их направят в 83 пункта при поликлиниках.

Россия Санкт-Петербург Коронавирус В России дети вакцина от COVID-19

Гинцбург рассказал, когда начнутся испытания назальной вакцины «Спутник»

По словам директора НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи, первые добровольцы на испытания уже набраны

Александр Гинцбург Россия Санкт-Петербург медицина наука вакцинация

В Псковскую область направили дополнительные 11 500 доз вакцины «Спутник Лайт»

Минздрав России организовал дополнительную поставку 11,5 тыс. доз «Спутника Лайт» в Псковскую область.

Россия Псковская обл. Минздрав Общество инфекция

В Псковскую область направят 11,5 тысяч доз вакцины «Спутник Лайт»

В Псковскую область дополнительно поставят 11,5 тысячи доз вакцины «Спутник Лайт»«. Об этом сообщает РИА «Новости» со ссылкой на Минздрав России.

Михаил Ведерников Россия Псковская обл. Минздрав Общество закон

Смотреть все публикации

На главную страницу

United States	Подтверждено: 46 252 513 Летальные: 750 423 Выздоровело: 0
India	Подтверждено: 34 321 025 Летальные: 459 652 Выздоровело: 0
Brazil	Подтверждено: 21 835 785 Летальные: 608 235 Выздоровело: 0
United Kingdom	Подтверждено: 9 215 683 Летальные: 141 607 Выздоровело: 0
Russia	Подтверждено: 8 494 589 Летальные: 237 619 Выздоровело: 0