Замглавы центра им. Гамалеи Денис Логунов в интервью RT прокомментировал процесс регистрации вакцины от коронавируса «Спутник V» со стороны Европейского агентства лекарственных средств (EMA) и Всемирной организации здравоохранения.«Там есть две части, EMA и ВОЗ.
Есть часть с оценкой клинических исследований, была инспекция EMA, которая оценивала протокол клинических исследований, его правильности.
Мы соответственно получили положительное заключение без критических замечаний. Поэтому эту часть мы прошли», — сказал он.По его словам, самой сложной является вторая часть — производственная.«Вторая часть — это производственная часть.
Это самый энергетически трудный момент согласования, потому что это вопрос согласования производственных регламентов и даже не регламентов, а производственных стандартов.